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醫療防護品(口罩、防護服)中環氧乙烷(EO)的檢測方案

背景介紹:


2020年新型冠狀病毒肺炎(NCP)疫情在武漢爆發,傳染病專家鐘南山院士,鄭重指出:新型的冠狀病毒(2019-nCoV),主要是通過呼吸道的飛沫傳和日常接觸進行傳播,具有極強的傳染性,本次疫情存在人傳人的現象。要想控制疫情的傳播,就要佩戴合格的醫用口罩,有效過濾飛沫,阻斷病毒才能起到防護作用。近期隨著各企事業單位的陸續復工,口罩成為出門必備品,市面上一罩難求。周所眾知,生產合格的口罩必須要有無菌的生產環境,而環氧乙烷(EO)作為廣譜高效的殺菌消毒劑,廣泛應用于醫療器械、醫療防護用品的熏蒸消毒。


環氧乙烷(EO)


環氧乙烷(EO)是一種可刺激體表并引起強烈反應的易燃性氣體,在很多情況下,環氧乙烷(EO)具有致突變性、胎兒毒性和致畸特性,并能對體內的多個器官系統產生損害。吸入EO可產生幾種致瘤性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤,而食入或皮下注射僅在接觸部形成腫瘤。調查顯示:與EO接觸的工作人員致癌率和死亡率較高。


1994年,國際癌癥研究機構(IARC)依據EO的作用機理,重新將其劃分為人類致癌物質(一類),見參考文獻【75】


環氧乙烷(EO)在對醫療防護品消毒的同時,殘留物對人體具有較強刺激性,是一種有毒致癌物,因此在生產過程中要進行一定時間的解析,使之達到安全含量標準才能上市。


國家標準《醫療器械生物學評價第七部分:環氧乙烷滅菌殘留量》(GB/T16886.7-2015)和ISO 10993-7 對于環氧乙烷(EO)、2-氯乙醇(ECH)殘留的極限做出了規定如下:


圖片1.png


賽智科技推出-頂空法-直接進行分析,來測定樣品中環氧乙烷(EO)的殘留。


儀器和設備:


氣相色譜儀 (推薦賽智GC99)

自動頂空進樣器  (推薦LDN-A20)

色譜柱 

色譜工作站 


測定條件:


儀器:  氣相色譜儀(GC2010)氫焰檢測器(FID)

色譜柱:Chromosorb 101 HP60-80目;柱長2m,?3mm 柱溫120°C

檢測器:150°C

氣化器:150°C

載氣量:氮氣:35mL/min

        氫氣:35mL/min

        空氣:350mL/min

柱前壓約為108kPa


圖譜:


QQ圖片20200225112225.png


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